دستگاه تولید آب خالص جهت تصفیه آب صنایع دارویی بر اساس آنالیز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا به میزان مورد نیاز آب خالص بر اساس استاندارد USP یا EP را تولید نماید.
واحدهای پیش تصفیه ( ضدعفونی کلر، ازن، UV)، فیلتراسیون (الترافیلتراسیون، فیلترهای شنی و کربنی و سختی گیرها)، تزریق مواد شیمیایی و سیستم های تصفیه اصلی (اسمز معکوس، الکترودیونیزاسیون) همچنین سیستم CIP بسته به آنالیز آب خام و انطباق با استاندارهای صنعت دارو در ساخت این دستگاه ها استفاده می شوند.
در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.
همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی سیستم شامل DQ.IQ,OQ ارایه می گردد.
فارماکوپه ایالات متحده (USP ) مشخصات کیفی میکروبی و شیمیایی را برای آب PW مشخص کرده است که در طراحی لحاظ می گردد.
حداکثر محدوده مجاز
PH : 5 – 7
Conductivity : < 1.3 µS / cm @ 25 °C
TOC : < 500 ppb
Microbial Count : <100 cfu / Ml
همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی شامل DQ.IQ,OQ
فیلم خدمات کلینیک تصفیه آب
https://www.aparat.com/v/9s18e
استانداردهای اصلی برای آب خالص در فعالیتهای داروسازی، بالینی، زیستی و مولکولی شامل فارماکوپه، CLSI، CAP، ASTM و ISO است. استاندارد فارماکوپه یکی از مهم ترین استانداردهایی است که در فعالیت های تولیدی با کشت سلول مورد استفاده قرار گرفته است.
دو گرید تثبیت شده برای فعالیت های دارویی شامل آب خالص (PW) و آب تزریقی (WFI) است. در سال 2002 فارماکوپه اروپا EP یک گرید جدیدی از آب خالص تحت عنوان آب بسیار خالص HPW معرفی کرد. این گرید مشابه گرید WFI اروپایی است و فقط در فرایند تولید آن از تقطیر استفاده نمی شود. در شکل های زیر مشخصات آب PW ،آب WFI و HPW ارائه شده است.لازم به ذکر است آب PW و HPW با سیستم های آبساز شرکت مهیاز قابل حصول می باشند.
در فرایند خالص سازی آب نیاز به یک فرایند پیش تیمار روی آب برای دستیابی به اهداف زیر است.
تماس با ما:
جستجو
دسته بندی مقالات
پروژه های شاخص
برچسب ها
تبلیغات
